Un Avance Prometedor en el Tratamiento de la Trombocitopenia Inmunitaria
Un nuevo fármaco experimental ha mostrado resultados alentadores en el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria (ITP), una enfermedad hemorrágica autoinmune poco común. Según los resultados de ensayos clínicos recientes, más de la mitad de los pacientes tratados con ianalumab lograron mantener niveles saludables de plaquetas durante un periodo prolongado.
Resultados de los Ensayos Clínicos
Los hallazgos, publicados el 9 de diciembre en The New England Journal of Medicine, revelan que el tratamiento con ianalumab, un anticuerpo monoclonal, permitió a los pacientes con ITP mantener recuentos seguros de plaquetas sin experimentar episodios graves de sangrado durante al menos un año. Este avance se logró tras la administración de cuatro dosis mensuales del fármaco.
El Dr. Adam Cuker, investigador principal y director clínico del Centro de Trastornos de la Sangre de la Universidad de Pensilvania, destacó la importancia de estos resultados: «Este estudio demuestra que son posibles respuestas prolongadas y duraderas al tratamiento de la PTI, sin necesidad de terapia continua, y eso es una gran ventaja para los pacientes».
¿Qué es la Trombocitopenia Inmunitaria?
La trombocitopenia inmunitaria es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca las plaquetas, las células responsables de la coagulación sanguínea. Esta condición afecta a aproximadamente 50,000 personas en Estados Unidos y puede provocar síntomas como sangrados anormales en la piel y las mucosas, hemorragias nasales, sangrado en las encías, menstruación abundante, hematomas fáciles y fatiga.
Tratamientos Actuales y Limitaciones
Los pacientes con ITP que presentan bajos recuentos de plaquetas o episodios de sangrado severo suelen ser tratados inicialmente con esteroides. Hasta la fecha, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado tres medicamentos para la ITP, todos los cuales requieren que los pacientes tomen pastillas diarias o inyecciones semanales de forma continua.
El Dr. Cuker comentó sobre las limitaciones de los tratamientos actuales: «Como hematólogo, me alegra que tengamos terapias efectivas para la ITP, pero no son necesariamente ideales para el manejo de enfermedades crónicas o la calidad de vida a largo plazo».
Mecanismo de Acción del Ianalumab
Ianalumab actúa dirigiéndose a las células inmunitarias que producen anticuerpos que atacan las plaquetas. En el ensayo clínico, se reclutaron 152 pacientes con ITP, quienes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: dos grupos recibieron diferentes dosis de ianalumab (alta y baja), mientras que el tercer grupo recibió un placebo.
Los pacientes recibieron sus dosis mensuales durante cuatro meses y también fueron tratados con eltrombopag, un medicamento que estimula la producción de plaquetas. Los resultados mostraron que el 54% de los pacientes que recibieron la dosis más alta de ianalumab y casi el 51% de aquellos que recibieron la dosis más baja mantuvieron un recuento normal de plaquetas durante un año, en comparación con solo el 30% de los que recibieron el placebo.
Seguimiento y Futuras Investigaciones
A los seis meses de tratamiento, el 62% de los pacientes que recibieron la dosis alta de ianalumab presentaron recuentos estables de plaquetas, en contraste con el 39% en el grupo placebo. Los investigadores continúan realizando ensayos clínicos adicionales sobre ianalumab, incluyendo estudios en otros trastornos autoinmunes, y seguirán monitoreando a los pacientes para evaluar su respuesta a largo plazo.
El Dr. Cuker expresó su optimismo sobre el futuro del tratamiento: «Estamos deseando ver si las respuestas sin tratamiento en este estudio se extienden aún más. Mejorar la realidad a largo plazo de vivir con PTI no es algo en lo que hayamos podido pensar antes. El objetivo siempre ha sido mejorar el recuento de plaquetas o reducir el riesgo de sangrado, pero esta investigación está inaugurando una nueva era de esperanza para los pacientes con PTI».
Estado Actual del Ianalumab
Es importante señalar que el ianalumab aún no ha sido aprobado por la FDA para su uso en pacientes. Novartis, la compañía desarrolladora del fármaco, financió el ensayo clínico.
Información Adicional
Para aquellos interesados en aprender más sobre la trombocitopenia inmunitaria, la Cleveland Clinic ofrece información detallada sobre esta condición. Se recomienda a los pacientes con ITP que consulten a su médico sobre la posibilidad de participar en ensayos clínicos que incluyan tratamientos experimentales como el ianalumab.
FUENTE: Comunicado de prensa de la Universidad de Pensilvania, 9 de diciembre de 2025
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🔗 [Fuente](https://spanish.healthday.com/noticias-salud/blood-disorders/farmaco-experimental-proporciona-alivio-duradero-para-enfermedad-hemorragica)